BS ISO 18362:2016+A1:2022
细胞保健产品的制造 加工过程中微生物风险的控制

Manufacture of cell-based health care products. Control of microbial risks during processing

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标准号

BS ISO 18362:2016+A1:2022

发布

2023年

发布单位

英国标准学会

当前最新

BS ISO 18362:2016+A1:2022

 

 

适用范围

范围 本国际标准规定了基于风险的方法的最低要求，并提供了指导，用于加工基于细胞的保健产品（CBHP），需要控制活的和非活的微生物污染。它适用于标记为“无菌”的 CBHP 和未标记为“无菌”的 CBHP。本国际标准不适用于： — CBHP 加工中使用的细胞起始材料的采购和运输， — 细胞库， — 遗传物质的控制， — 非微生物产品污染的控制， — 体外诊断（IVD） ），或——天然药物。例如维生素和矿物质、草药、顺势疗法药物、传统药物（如中药）、益生菌、其他产品（如氨基酸和必需脂肪）...

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