AMC认为对化学实验室来说不需要分析每个测量程序的细节, 可用统一的公式计算合成不确定度, 即μc=sε2+σrun2+σlab2+ub2,式中sε为不精密度、σrun为批间偏移、σlab为实验室偏移、ub为方法学偏移。1999年Maroto等[ 6]认为在较高的计量学水平下实验室偏移和批间精密度是随机误差, 方法学偏移是系统误差。此后越来越多的学者重视应用自上而下方法评定不确定度。...
方法验证参数和试验 4.1 方法验证的参数 USP规定实验室应采用试验方式进行方法验证：“应通过实验室的研究制定成一定的分析方法验证程序，证明方法的性能参数符合预期的分析应用要求。”不同国家和国际委员会的工作组都对方法验证所要求的试验作出了规定，这些在文献中都有阐述。不幸的是，一些定义在不同的组织间差异很大。...
在实践中，日常检测使用的分析方法的适用性通常是通过方法确认研究加以评价的。下面给大家列举出和方法确认相关的31个概念，方便大家理解。并附上英文对照。 和方法确认相关的31个概念 1.方法确认Method Validation 实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。...
方法确认Method Validation 实验室通过试验，提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。 注：方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件，并识别影响方法性能的因素及影响程度，确定方法所适用的基体，以及方法的正确度和精密度。 ...
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