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对批内或日内的精密度进行评价,一般在一批内或一天内重复测量20~30次;对批间或日间的精密度进行评价,一般进行20~30批次测量或20~30日测量(每日进行一次测量),直接计算s和CV即可获得精密度评价数据。如果连续测定数天、一天内(或一批内)重复测定数次,可同时计算批内精密度和批间精密度。有学者将批内和批间精密度的总和称为实验室的总精密度,或简称为室内精密度。...
5.2.3 应给出所有正确度试验的测试数据和汇总数据,相关数据格式参见附录A 5.2.4 正确度验证结果以回收率表达,应达到该色谱分析方法的相关参数要求,或符合GB/T 27404中附录F表F.3测定值与真值的偏差指导范用。 ...
方法验证参数和试验 4.1 方法验证的参数 USP规定实验室应采用试验方式进行方法验证:“应通过实验室的研究制定成一定的分析方法验证程序,证明方法的性能参数符合预期的分析应用要求。”不同国家和国际委员会的工作组都对方法验证所要求的试验作出了规定,这些在文献中都有阐述。不幸的是,一些定义在不同的组织间差异很大。...
这些传统原则各有其合理性和科学性,但是随着实验室仪器自动化程度的一步提高,实验室质量管理规则的进一步科学化,室内质控和室间质评规则的进一步细化、标准的近乎苛刻的进一步优化,都要求我们必须在进一步提高试验的精密度和准确度上再下大功夫。必须更好的研究试验条件,不但要研究试验本身,还要研究相邻各试验间的互相影响因素,以求进一步提高试验结果的整体可靠性。...
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