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FDA医学与科学事务副专员医学博士Anand Shah表示:“根据最新发布的指南,FDA正在帮助行业和研究人员应对COVID-19疫情,以及在此情况下评估如何进行关键的临床试验。新指南强调,在任何时候,患者的安全性始终是考虑的重点。我们希望支持这些临床试验的持续进行,并最大程度地降低试验完整性的风险。”...
所以合同提供者应执行尽职调查来向他们自己保证合同提供者现场有适当的计划来确保提供数据的真实性、完整性和可靠性。良好文件规范:以获取稳健的决策和基于可靠性和完整性要求的数据集。为了确保纸质和电子记录可以对相关活动完全重现应遵循良好文件规范(GDP)。管理层的管理。为了建立一个稳健并可持续发展的良好的数据管理系统高层管理者要确保现场有适当的数据管理的管理项目。...
《碳排放权交易管理办法(试行)》第二十六条第二款规定:“省级生态环境主管部门可以通过政府购买服务的方式委托技术服务机构提供核查服务。技术服务机构应当对提交的核查结果的真实性、完整性和准确性负责。” 《2019年核查指南》规定,核查组应当对在现场收集的信息的真实性进行验证。 《2021年核查指南》规定,现场核查组应当验证现场收集的证据的真实性。...
数据存在的意义,并不仅仅是为了存档,而是为了真实记录“生产过程和检验过程”,保证数据的“安全性、可靠性”,保证数据的“可提取、可使用、可追溯”! 当然,主要目的还是为了“追溯”“真实”的“产品质量属性形成的过程”和“产品质量属性检验的过程”,提供产品符合预定用途和质量属性的“证据”。 数据主要是为了将来可以再次使用。 ...
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