BS ISO 21882:2019
无菌包装 可用于灌装玻璃瓶
Sterile packaged ready for filling glass vials
- 标准号
- BS ISO 21882:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS ISO 21882:2019
- 适用范围
- ISO 21882 - 适用于玻璃瓶的无菌包装是什么？ ISO 21882 讨论了玻璃瓶的灌装。 ISO 21882 是一项国际标准，规定了可用于灌装玻璃瓶的无菌包装。 ISO 21882 概述了注射制剂的无菌和可灌装空玻璃瓶的特性，包括材料、包装系统和分析测试方法的最低要求。根据 ISO 21882，两种包装配置的可用性为填充适用于临床试验和大规模生产的玻璃盒做好了准备。包装配置的二元性要求在将这些产品推向市场时对生产工艺、材料质量和分析方法进行标准化，以避免设计过于高度定制的工艺。 ISO 21882 - 玻璃瓶无菌包装适用于谁？我...
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