GOST R ISO 15194-2007
用于体外诊断的医疗产品 生物来源样品中数量的测量 参考资料说明
In vitro diagnostic medical devices. Measurement of quantities in samples of biological origin. Description of reference materials
2014-08
- 标准号
- GOST R ISO 15194-2007
- 发布
- 2008年
- 发布单位
- GOST
- 替代标准
- GOST R ISO 15194-2013
- 当前最新
- GOST R ISO 15194-2013
- 引用标准
- ISO 31:1992 EN 375:1992
- 适用范围
- Настоящий стандарт устанавливает требования к содержанию и построению описаний стандартных образцов. Они применимы к стандартным образцам наивысшего метрологического порядка, классифицируемым как первичные и вторичные эталоны, применяемым как калибраторы либо контрольные материалы референтных методик выполнения измерений. Настоящий стандарт не применяется к стандартным образцам, входящим в состав измерительных систем для диагностики in vitro. Настоящий стандарт содержит инструкции по сбору основных данных для определения и представления приписанного стандартному образцу значения величины. Настоящий стандарт также устанавливает содержание сертификата. Настоящий стандарт не применяют к процессам производства стандартных образцов
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