ISO 21899:2020
生物技术.生物银行.生物银行中生物材料加工方法的验证和验证的一般要求
Biotechnology — Biobanking — General requirements for the validation and verification of processing methods for biological material in biobanks
- 标准号
- ISO 21899:2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 21899:2020
- 引用标准
- ISO 20387
- 适用范围
- 本文件规定了适用于生物样本库的验证和验证要求，以便能够证明其使用适合目的的经过验证和/或验证的方法进行生物材料的处理。 本文件旨在用于生物材料加工方法的实施和验证。 本文件涵盖所有生物材料生产的方法验证和验证。 本文件不适用于用于食品/饲料生产的生物材料、进行食品/饲料分析的实验室和/或治疗用途。 本文档不涉及参考材料的制作。 有关参考材料的生产要求，请参见 ISO 17034。
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