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照生物检定统计法（通则1431) 中的量反应平行线测定法计箅效价及实验误差。本法的可信限率(F L% )不得大于50%。数批次生长激素比活性均已超过3.0，可见按照说明书计算方法并不准确。...
设计类型 如采用生物效价测定法，应按生物检定统计法（通则1431）的要求进行实验设计研究；如采用生物活性限值测定法，试验设计可考虑设供试品组、阴性对照组或阳性对照组，测定方法使用动物模型时，应考虑设置模型对照组。重现性好的试验，也可以不设或仅在复试时设阳性对照组。 ...
1431 生物检定统计法.pdf ③《中国药典》2020年版四部分子生物学通则增修订内容 DNA测序技术指导原则.pdf 标准核酸序列建立指导原则.pdf 2.反馈意见单.doc国家药典委员会2019年01月31日提示：点击阅读原文，可查看附件...
首先软件可以进行异常值检验，其次解读了 2020 年中国药典通则 1431 生物检定统计法涉及的四参数回归计算法和量反应平行线测定法，我们已经制定了量反应平行线测定-随机区组设计 3.3 法模板、量反应平行线测定-随机设计 3.3 法模板、量反应平行线测定-随机设计 4.4 法模板、量反应平行线测定-随机设计 4.4 法对数转换模板和四参数计算回归法模板。...
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