NS-EN ISO 10993-6:2007
医疗器械的生物学评价第6部分：植入后局部效应测试（ISO 10993-6:2007）

Biological evaluation of medical devices — Part 6: Tests for local effects after implantation (ISO 10993-6:2007)

被代替

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标准号: NS-EN ISO 10993-6:2007
发布: 2007年
发布单位: SCC
替代标准: NS-EN ISO 10993-6:2009
当前最新: NS-EN ISO 10993-6:2016

适用范围: 摘自：EN ISO 10993-6:2007 ISO 10993 的本部分规定了在宏观和微观层面评估植入材料对活组织局部影响的测试方法。将试验样本植入适合评估材料生物安全性的部位和组织。植入物不承受机械或功能负荷。通过将试验样本引起的组织反应与已确定临床可接受性的医疗器械中所用材料引起的组织反应进行比较，可以评估局部影响。植入后局部影响的测试方法用于评估亚慢性影响（短期，最长 12 周）或慢性影响（长期，超过 12 周）。

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