分析测试百科网讯 近日,国家食药监局批准《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准,先附全文如下:总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号) YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过...
分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布关于批准YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号) 通知中说明YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。 ...
因此,引流管各组件及连接处无渗漏、密封性良好是引流管可正常使用的前提条件之一。无菌引流管产品的渗漏、泄漏情况的检测试验,可参考的产品标准为YY 0489-2004《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》,该标准中规定无菌引流管密封性的检测可参考标准GB/T 15812.1-2005《非血管内导管第1部分:一般性能试验方法》。...
完全符合YY0285、YY 1282-2016标准测试要求的有关规定;YY0285.1-2017《一次性使用无菌导管部分:通用要求》中附录E导管流量测定的标准要求;GBT 15812.1-2005 非血管内导管 第1部分 一般性能试验方法 附录E。 技术参数:测试范围:1.00~600.00g(按导管规格相应变化)。测试精度:±0.01%F.S(满量程的万分之一)。...
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