ISO 11040-5 -预填充注射器-第5部分:注射剂用胶塞)ISO 11040-6 – Pre-filled syringes – Part 6: Plastic barrels for injectables(ISO 11040-6 -预填充注射器-第6部分:注射用塑料针筒),包含以下部分内容。...
注射剂瓶:↑图 2 注射剂瓶的关键尺寸(ISO8362-1),左右滚动查看卡式瓶:↑图 3 卡式瓶的关键尺寸(ISO13926-1),左右滚动查看安瓿瓶(B型安瓿为例):↑图 4 B型安瓿关键尺寸(ISO 9187-1/2),左右滚动查看预灌封注射器:↑图 5 预灌封关键尺寸(ISO 11040-4),左右滚动查看上面所列的尺寸,多为外尺寸,而实际上在一些进料更加严格的企业(如卡式瓶制剂企业),也会对产品的内轮廓进行显示与判断...
预充针工艺及关键控制点Prefilled Syringe预充针是使用预充式注射器来分装药品的注射剂品种。预充式注射器是近年来发展起来的新型药包材,它不属于医疗器械,而是药品包装系统的组成部分,具有储存药品和普通注射两种作用。预充式注射器主要用于疫苗、生物制品、生化类产品、抗血栓药等产品的包装。图1....
预充针正在成为注射趋势与传统包装相比,预充针注射器不仅更容易使用,剂量更精确,现代预灌装注射器的特点还在于能减少产品损耗,这也是在昂贵的生物制药行业的一个主要优势。也正因如此,越来越多的医药厂商正在大规模推出并使用预灌封注射剂型的疫苗和注射医药。预充针注射器的趋势不可阻挡。当下,疫情形势依然严峻。面对奥密克戎的挑战,除了做好自身防疫保护外,疫苗该打还得打。...
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