ISO 11040-5:2012
预灌装注射器.第5部分:注射剂用柱塞
Prefilled syringes - Part 5: Plunger stoppers for injectables
- 标准号
- ISO 11040-5:2012
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 11040-5:2012
- 适用范围
- 预充式注射器 — ISO 11040 的本部分规定了符合 ISO 11040-4 的注射制剂用玻璃桶（单室设计）柱塞的形状、尺寸、材料、性能要求和标签。 ISO 11040 本部分规定的柱塞仅供一次性使用。 ISO 11040 的这一部分不适用于带屏障涂层的柱塞塞。 注：医药产品在制造和储存过程中的功效、纯度、稳定性和安全性可能会受到内包装的性质和性能的显着影响。
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