非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 1422药典 二部-2010 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......
2019年12月9日,药典委发布《关于盐酸雷尼替丁及其制剂国家药品标准修订草案的公示》和《关于枸橼酸铋雷尼替丁、枸橼酸雷尼替丁片、枸橼酸雷尼替丁胶囊国家药品标准修订草案的公示》,对雷尼替丁相关的药品标准进行了修订,向社会征求意见。修订的雷尼替丁相关的品种有:雷尼替丁、盐酸雷尼替丁片、盐酸雷尼替丁泡腾颗粒、盐酸雷尼替丁注射液、盐酸雷尼替丁胶囊、枸橼酸铋雷尼替丁、枸橼酸雷尼替丁片、枸橼酸雷尼替丁胶囊。...
宣布这些消息后,该公司于2021年1月进一步召回了另外两批盐酸二甲双胍缓释片750 mg。雷尼替丁 (Ranitidine)雷尼替丁是去年受NDMA杂质困扰的另一种药物。2020年1月,Appco制药和Denton制药,对雷尼替丁产品进行了自愿召回。Appco召回了效期内盐酸雷尼替丁胶囊的所有批次,涉及150mg和300mg两种规格。...
2020年5月28日,FDA发布公告,由于NDMA杂质风险,加拿大最大的仿制药公司Apotex 自愿召回所有批次的盐酸二甲双胍缓释片。FDA通知Apotex,检验显示,一批盐酸二甲双胍缓释片(USP),显示N-亚硝基二甲胺(NDMA)含量超过可接受的每日摄入量限值(ADI),对于该检验的批次,FDA建议其建议召回。谨慎考虑,该公司将召回范围扩大到美国所有盐酸二甲双胍缓释片。...
我委拟修订盐酸雷尼替丁、盐酸雷尼替丁片、盐酸雷尼替丁泡腾颗粒、盐酸雷尼替丁注射液、盐酸雷尼替丁胶囊的国家药品标准,为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的上述5个品种的国家药品标准公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期为三个月。请相关单位认真研核,若有异议,请及时来函提交反馈意见,并附相关说明、实验数据和联系方式。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号