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近日，CNAS发布了《合格评定—微生物检测方法验证与确认指南》（征求意见稿），全文如下。一、范围本标准规定了实验室对微生物检测方法进行方法确认和方法验证的一般性原则。本标准适用于实验室对非标准方法、实验室制定的方法，超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的方法确认，以及实验室对新引入标准方法正式使用前的方法验证。 ...
《合格评定—基因扩增检测方法验证与确认指南》征求意见材料2.《合格评定—微生物检测方法验证与确认指南》征求意见材料中国合格评定国家认可中心2018年9月7日...
一、实验室总体要求 NGS检测实验室的总体设计与要求应参考《分子病理诊断实验室建设指南（试行）》、《医疗机构临床基因扩增检验实验室工作导则》、《个体化医学检测质量保证指南》、《肿瘤个体化治疗检测技术指南》、《个体化医学检测实验室管理办法》、《测序技术的个体化医学检测应用技术指南（试行）》进行【5-7】。 ...
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