GB/T 42216.1-2022
分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA

Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for formalin-fixed and paraffin-embedded (FFPE) tissue—Part 1:Isolated RNA

GBT42216.1-2022, GB42216.1-2022

标准号

GB/T 42216.1-2022

别名

GBT42216.1-2022, GB42216.1-2022

发布

2022年

采用标准

ISO 20166-1:2018 IDT

发布单位

国家质检总局

当前最新

GB/T 42216.1-2022

 

 

引用标准

GB/T 22576.1-2018 GB/T 27020-2016 ISO 15189 ISO 15190

适用范围

本文件提供了在进行分子分析之前的检验前阶段,用于RNA检验的福尔马林固定和石蜡包埋组织(FFPE)标本处理、记录、贮存及取材的指南。 本文件适用于分子体外诊断检验,包括医学实验室和分子病理学实验室进行的实验室自建检测项目,也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、从事生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。 注:国际、国家及区域法规要求同样适用于本文件涉及的特定内容。

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