EN ISO 20186-3:2019 分子体外诊断检查 - 血液预检过程规范 - 细胞RNA - 第3部分:血浆中分离的循环无细胞DNA
Molecular in-vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for venous whole blood - Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma (ISO 20186-3:2019)
本文件提供了在进行分析测试之前的预检查阶段用于循环游离 DNA (ccfDNA) 检查的静脉全血样本的处理、储存、处理和记录的建议和要求。本文件涵盖静脉全血采集管中采集的标本。本文件适用于医学实验室进行的任何分子体外诊断检查。它还旨在供实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物银行、进行生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构使用。为了稳定血液基因组DNA，采...