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西罗莫司用于13 岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。 已经在 13岁及以上低至中度免疫风险的儿童中进行了西罗莫司片剂和口服液的安全性及有效性的研究。在这类 13岁及以上儿童人群中使用西罗莫司片剂和口服液已经得到充分的、对照良好的成人服用西罗莫司口服溶液的临床试验支持。这些试验中特别对儿童移植患者的药代动力学数据进行了分析(见 【药代动力学】)。 ...
代谢西罗莫司为细胞色素P450 III A4(CYP3A4)和P-糖蛋白的作用底物。西罗莫司经去甲基化和/或水解被广泛代谢。在全血中可检测到7 个主要代谢物,包括羟基化、去甲基化和羟基去甲基化代谢物。其中一些亦可在血浆、粪便和尿液中检测到。在所有的生物基质中,不存在葡糖醛酸和硫酸的结合物。在人的全血中,西罗莫司为主要成份,且其免疫抑制活性达总活性的90%以上。 ...
代谢西罗莫司为细胞色素P450 III A4(CYP3A4)和P-糖蛋白的作用底物。西罗莫司经去甲基化和/或水解被广泛代谢。在全血中可检测到7 个主要代谢物,包括羟基化、去甲基化和羟基去甲基化代谢物。其中一些亦可在血浆、粪便和尿液中检测到。在所有的生物基质中,不存在葡糖醛酸和硫酸的结合物。在人的全血中,西罗莫司为主要成份,且其免疫抑制活性达总活性的90%以上。 ...
西罗莫司可与这些药物同时使用,且无需调整剂量。阿昔洛韦:20例健康志愿者,服用阿昔洛韦200mg,一日一次,连续3日,接着单剂量服用西罗莫司口服溶液10 mg。地高辛:24例健康志愿者,服用地高辛0.25mg,一日一次,连续8日,第8日服用单剂量西罗莫司口服溶液10 mg。格列本脲: 24例健康志愿者,单剂量服用格列本脲5mg和西罗莫司口服溶液10mg,西罗莫司不影响格列本脲的降血糖作用。...
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