2025年3月1日19YY/T 1927—2024运动医学植入器械 带袢固定板制定/本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板(以下简称带袢固定板)的性能要求,描述了相应的试验方法,并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。...
然后将整体试样固定在试验机上进行拉伸测试,比较EndoButton及TightRope在前交叉韧带重建内固定中应用效果的差异。前交叉韧带重建中带袢钛板固定示意图股骨试样固定于力学试验机底部试样先进行预循环测试:在10N~50N范围内以1Hz频率拉伸10个循环,在50N~250N范围内以1Hz频率拉伸500个循环。之后以20 mm/min速率进行拉伸断裂测试,获得试样的极限载荷及变形量。 ...
2025年3月1日19YY/T 1927—2024运动医学植入器械 带袢固定板制定/本文件规定了运动医学植入器械带袢固定板(以下简称带袢固定板)的性能要求,描述了相应的试验方法,并规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息等方面的内容。本文件适用于供软组织与骨或骨与骨连结固定用的带袢固定板的测试评价。...
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