YY/T 0606.10-2008
组织工程医疗产品.第10部分:修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
Tissue engineered medical product.Part 10: In vivo assessment of implantable devices intended torepair or regenerate articular cartilage
YYT0606.10-2008, YY0606.10-2008
- 标准号
- YY/T 0606.10-2008
- 别名
- YYT0606.10-2008, YY0606.10-2008
- 发布
- 2008年
- 发布单位
- 行业标准-医药
- 当前最新
- YY/T 0606.10-2008
- 引用标准
- GB/T 16886.1-2001
- 适用范围
- YY/T 0606的本部分规定了修复或再生关节软骨的植入物体内评价的通则。本部分中的植入物 可由天然或合成生物材料（具有生物相容性，可生物降解），或其复合物构成，可含有细胞、药物，或生长因子、合成多肽、质粒或cDNA等生物活性因子。 本部分描述了兔、犬、猪、山羊、绵羊等不同种属的动物模型和相应的试验程序，以及形态学、组织生物化学和生物力学分析等结果测定和评价的方法。
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