/T 1432—2016《通过测量热封试样的密封强度确定医疗器械软性包装材料的热封参数的试验方法》104YY/T 1433—2016《医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法》105YY/T 1434—2016《人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验》106YY/T 1436—2016《造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法》107YY/T 1437—2016《医疗器械 YY/T...
加速老化研究的具体要求可参考ASTM F1980—2007 《医疗装置用无菌阻隔系统加速老化的标准指南》和YY/T 0681.1—2009《无菌医疗器械包装试验方法第1部分:加速老化试验指南》。...
本标准规定了外科植入物用生物玻璃和玻璃陶瓷的材料要求和测试技术。本标准所述材料可用于多孔状和粉末状外科植入物,也可用于外科器械的涂层,但不包括药物输送系统。本标准不适用于合成羟基磷灰石、羟基磷灰石涂层,氧化铝陶瓷,α-和β-磷酸三钙以及白磷钙石。 85.YY/T 0965-2014《无源外科植入物人工韧带专用要求》 本标准适用于临床使用的纺织型人工韧带植入物(或称为韧带植入物、韧带植入体)。...
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