含量测定取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml,加醋酸汞试液5ml,照电位滴定法(通则001),用高氯酸滴定液(0.1mo/L滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1molL相当于30.18mg的CnH1N3·HC类别抗组胺药。贮藏遮光,密封保存。制剂盐酸安他唑啉片...
含量测定取本品约0.1g,精密称定,加冰醋酸20ml,加热使溶解,放冷,加醋酐10ml与喹哪啶红指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液的红色消失,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.05mol/L)相当于12.66mg的C12H1N7。类别利尿药。贮藏密封保存。制剂氨苯蝶啶片...
此外,在中药制剂中有含量测定的药味,原料药必须要有含量限度,以保征成品质量。3、测定方法及条件的选定用于中药制剂分析的测定方法很多,在选用分析方法时,要根据被测成分的性质、含量、干扰成分的性质等因素进行综合考虑,另外还要考虑方法的灵敏性、准确度及普及性。化学分析法可用于成分清楚、比较纯净的中药制剂(如总提取物)及含有矿物药的中药制剂的含量测定。...
应当在适合的程度上研究关键的色谱分离度。对于关键的分离度,能够通过两个洗脱最靠近的化合物之间的分辨率来证明方法的专属性。 当用非专属性方法做含量测定时,应当采用其他辅助性的分析方法来证明整体的专属性, 例如: 当为了放行而采用滴定法测定原料药含量时,可以合并采用这种含量测定方法以及一种适当的杂质检查方法。 ...
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