分析测试百科网讯 2015年12月16日,GE医疗生命科学业务和BeiGene公司宣布选定GE的FlexFactory作为在中国苏州的现行良好制造规范(cGMP)生物制造工厂,目前正在建设中,预计2017年开始运营。 BeiGene是一个临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发创新的分子靶向治疗和免疫肿瘤药物,来解决多种肿瘤标志的严重的未满足的医疗需求。...
作为全球20多年领先的寡核苷酸制造商,安捷伦具有独特的资格来支持这一至关重要且不断发展的生物制药行业。” 据悉,安捷伦扩展的产能将扩大安捷伦在科罗拉多州的业务范围,该公司自2006年以来在科罗拉多州的博尔德附近设有一家寡头生产基地。该设施位于丹佛以北30英里的弗雷德里克工厂自2019年以来一直在运营。这两个工厂均为现行的良好生产规范( cGMP)设施,由美国食品药品监督管理局指定。...
如想更多地了解基于风险的思维在生产过程中的重要性,请阅读应用手册,使您的质量控制符合 ISO 要求:了解 ISO 9001:2015 与质量控制: ...
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