从供给的角度来看,截至2022年6月30日,我国获得批准开展人类辅助生殖技术的医疗机构共543家,但与《人类辅助生殖技术配置规划指导原则》中“每300万人应规划设立一家辅助生殖中心”相比,仍存在供应不足的问题。再者,我国辅助生殖技术用医疗器械尚处于技术追随的国产替代阶段,仍需不断完善化和全面化。 ...
在《通用计量术语及定义》中,关于“测量仪器、计量器具”的定义是“单独地或者连同辅助设备一起用以进行测量的器具”,修订本征求意见稿中的定义是“单独或与一个或多个辅助设备组合,用于进行测量的装置”。据此,“医学计量器具”的定义就应该是“单独地或者连同辅助设备一起用以进行医学测量的器具”,或者表述为“单独或与一个或多个辅助设备组合,用于进行医学测量的装置”。 ...
》104YY/T 1433—2016《医疗器械软性包装材料热态密封强度(热粘强度)试验方法》105YY/T 1434—2016《人类体外辅助生殖技术用医疗器械体外鼠胚试验》106YY/T 1436—2016《造口术和失禁辅助器具灌洗器要求和试验方法》107YY/T 1437—2016《医疗器械 YY/T 0316应用指南》108YY/T 1438—2016《麻醉和呼吸设备评价自主呼吸者肺功能的呼气峰值流量计...
(三十)YY/T 0995-2014《人类辅助生殖技术用医疗器械 术语和定义》 本标准适用于人类辅助生殖技术使用的医疗器械。本标准规定了人类辅助生殖技术中的体外受精-胚胎移植技术及其衍生技术所使用的医疗器械的术语和定义。 (三十一)YY/T 0996-2014《尿液有形成分分析仪(数字成像自动识别)》 本标准适用于基于自动数字成像并自动识别原理的尿液有形成分分析仪。...
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