所有耗材必须通过无菌测试、细胞毒性测试、无热源测试、人类精子活力测试、鼠胚测试,艾姆斯氏(Ames)测试。在我国,正规的治疗中心会自行对使用的耗材进行人类精子活力测试和鼠胚测试。-------下面以赛默飞旗下 Nunc品牌的辅助生殖产品的鼠胚检测(MEA)为例,来让大家了解我们是如何管控我们每一批次产品的安全性的。...
2、样品 包括细胞株、腹水、动物血清、单抗半成品和成品等,用适宜方法预处理。 3、试验方法 包括细胞试验、动物抗体产生试验、鸡胚感染试验等。 (1)细胞实验 细胞及培养上清液分别接种人2BS、Vero细胞,培养,传两代后制片,用间接免疫荧光法检测病毒抗原。 ...
企业专注于纳米磁珠技术的研发和产业化,服务于体外诊断、生物制药、动物疫病检测、环境检测、食品药品安全检测、生物科研等领域;提供纳米磁珠原料、蛋白偶联中间体、免疫标记与捕获磁珠、核酸提取磁珠及试剂盒、真菌毒素净化试剂盒等产品、并辅助自动化设备及配套的生物耗材;拥有ISO9001和ISO13485国际质量管理体系认证,部分产品取得国内一类医疗器械产品备案及生产备案。为生命科学服务-快来关注我们吧-...
2021年1月,《人类辅助生殖技术应用规划(2021-2025年)》发布,要求提供“夫精人工授精技术、供精人工授精、体外受精-胚孩移植、卵胞浆内单精子显微注射技术”的辅助生殖机构在2021-2025年增设数量不得超过截至2020年底机构总数的15%,且按常住人口数测算原则上每230万-300万人口可设置1个辅助生殖机构;而人类精子库设置每省(区、市)原则上不超过1个。...
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