2019年4月3日，《中药混合均匀度与水分在线检测近红外光谱法》团体标准启动会在京成功召开，数十家国内知名高校和药企参与，我司有近20年的近红外应用经验与5年的自主研发成果，是团体标准的重要起草单位。四、自主研发近红外技术长期被欧美国家所垄断，检测仪器价格昂贵，使众多国内企业望而却步，严重阻碍了我国这一领域的发展。...
判断混合终点的传统方法，如高效液相色谱法(HPLC)、紫外可见吸收光谱法(UV-Vis)等，均需要完全停止混合操作后才能取样检测，不仅效率较低，采样破坏了混合粉末原体系的均匀度，而且只针对API检测，无法判断其他辅料的混合均匀度。NIR则克服了这些缺陷。通过安装在混合机械上的近红外光谱采集设备，连续记录不同混合时间内混合物的近红外光谱。...
徐晓杰等[8]采用偏zui小二乘法检测六味地黄丸生产粉末的混合均匀度，建立的方法基本可以满足药品生产过程中粉末混合均匀度测定的要求，并提出通过加大样本量以及扩大设计浓度范围。NIR-AOTF可用于六味地黄丸粉末混合过程的质量控制，为中药生产现代化、粉末混合过程的实时在线质量控制提供了好方法。2.2.2 包衣过程监控 Petri等[9]发现，片剂样品近红外光谱的变化与包衣厚度相关。...
目前，NIR在制药领域应用广泛，如测定粉末混合均匀度，监测物料水分、粒径和晶型转变等。在本期“中药质量检测技术”专辑中，乔延江和徐冰科研团队采用基于微电子机械系统的便携式近红外光谱仪，对多来源、多批次、代表性中药口服固体制剂原辅料进行快速分析，建立了中药口服固体制剂原辅料近红外光谱数据库，作为iTCM数据库中物性参数的进一步补充，以期更全面地表征原辅料的性质。...
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