徐晓杰等[8]采用偏zui小二乘法检测六味地黄丸生产粉末的混合均匀度，建立的方法基本可以满足药品生产过程中粉末混合均匀度测定的要求，并提出通过加大样本量以及扩大设计浓度范围。NIR-AOTF可用于六味地黄丸粉末混合过程的质量控制，为中药生产现代化、粉末混合过程的实时在线质量控制提供了好方法。2.2.2 包衣过程监控 Petri等[9]发现，片剂样品近红外光谱的变化与包衣厚度相关。...
目前使用一种如图3所示的在线测量方法来检测药品质量，这种方法对混合过程有深入的认识和了解。Figure 3. 从制药混合过程中采集的在线近红外光谱数据示意图仪台配置光纤探头的近红外光谱仪直接安装在混料机上，近红外光谱仪随混料机一起转动，通过蓝宝石视窗对混料的均匀度进行在线实时的检测分析。...
中药产品的质量控制的正确指标选择原则——深入浅出的质量标志物。所以，中药质量取决于优质原料、受控工艺和严格检验。 中药制药主要工艺过程的在线监测技术及过程质量控制体系主要就3个方向，即煎煮、浓缩、制粒。煎煮，各成分的溶出规律、煎煮过程重点判断；浓缩，浓缩过程中各成分的转移转化规律、重点判断；制粒，各种粉体学参数、粒径均匀度、水分在线测定等。 如何通过过程质量控制让工艺受控呢？...
在中药生产企业，越来越多的在线近红外光谱技术被用于生产过程的质量控制，包括中药材有效成分的提取、纯化、浓缩和药品混合均匀度的监控等。...
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