2、电子文件格式1)理想情况下,文档应为分页、可搜索的PDF文件2)PDF 文件和附件不应受文件保护或锁定3)文件名应合乎逻辑,并反映该部分中涵盖的信息4)文档应添加书签,以确保导航方便5)对文档进行分组,如表1 所示例子表1:IVDR技术文件提交的建议分组分组部分对应IVDR相关章节A部分 - 设备说明和规格,包括变型和附件附录Ⅱ第 1 节B 部分 -由制造商提供的信息附录Ⅱ第 2 节C部分 -...
如果要将该设备连接到其他设备,则必须提供“在考虑到制造商规定的特性的情况下,连接到任何此类设备时符合一般安全和性能要求的证明”。 K)第83条第3款及附录三1.1节:上市后监管 MDR在UDI(与此无关)和上市后监测的上下文中使用了“可用性”一词。...
停车场电子收费 第1部分:CPU卡数据格式和技术要求GB/T 35070.2-2018 停车场电子收费 第2部分:终端设备技术要求GB/T 35070.3-2018 停车场电子收费 第3部分:交易流程GB/T 35070.4-2018 停车场电子收费 第4部分:关键设备检测技术要求GB/T 35071-2018 能量系统优化导则GB/T 35072-2018 石油天然气工业用耐腐蚀合金复合管件GB...
GBZ 2.1工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素3 名词和术语3.1工作场所workplace劳动者进行职业活动的地点和区域。3.2呼吸性颗粒物 repairable fraction大气颗粒物中能够进入人体肺泡的部分。3.3气溶胶 aerosol大气颗粒物和气体(蒸汽)悬浮在气体介质中所形成的的混合体。...
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