因此,在牛奶行业和家庭厨房,会采取煮沸的方式去除不需要的微生物,这种方法在技术上被称为“巴氏灭菌”。 评估巴氏灭菌准确性的验证试验之一是检测所包含的碱性磷酸酶(alkaline phosphatase,以下简称ALP)。全球已经开发了多种基于先进仪器的ALP检测,然而通常都需要多个步骤,无法通过收集站分析为现场所用。因此,开发一款能够即时检测ALP的小型生物分析系统就变得尤为迫切。 ...
两种饮食模式均要求限制酒精、添加糖和饮料的摄入。第3级55~74分非常低脂和低碳水饮食非常低脂饮食脂肪摄入量限制在总热量的10%以下,包括欧尼斯饮食、阿尔茨海默病饮食等。欧尼斯饮食推荐富含膳食纤维食物,用全谷物替代部分精制白米面,并强调减少食材的加工。低碳水饮食是将碳水化合物限制在总热量的30%~40%,包括南滩饮食法、区域饮食法和低血糖指数饮食。...
ISO 16140-3包括两个阶段,即实施验证研究和(食品)项目验证研究,其中有用于验证定性和定量微生物方法以及确认和分型方法的单独协议。它还为尚未完全验证有效的参考方法的验证提供信息协议。 该标准与ISO 16140系列中的其他部分相结合,该系列为新方法和替代方法的验证提供了协议。这项新标准特别侧重于实验室遵循的程序,使他们能够核准已验证方法的使用。 ...
第2和第3阶段研究所需提交的分析方法和方法验证资料方面的指南,发起人将可以参考FDA的指南:药品(包括结构确定的,有疗效的,生物技术产品)第1阶段研究的IND申请的CMC内容和格式(草案,1999年4月)。在递交NDA,ANDA,BLA或PLA时,所有的分析方法都应当要开发出来,并得到验证。VI. ...
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