ASTM F754-08(2015)
由粒状成型粉末制成的可植入聚四氟乙烯（PTFE）片 管和棒形的标准规格

Standard Specification for Implantable Polytetrafluoroethylene (PTFE) Sheet, Tube, and Rod Shapes Fabricated from Granular Molding Powders

标准号

ASTM F754-08(2015)

发布

2015年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F754-08(2015)

 

 

引用标准

ANSI/ISO/ASQ Q9000 ASTM D1710 ASTM D3294 ASTM D4894 ASTM E1994 ISO 10993

适用范围

1.1 本规范描述了可用于植入产品的通过压塑或挤压预制成片材、管材和棒材形状的聚四氟乙烯（PTFE）的物理、化学和机械性能要求。
1.2 PTFE 是全氟化碳（仅含氟和碳元素）聚合物类的高分子量直链成员。
1.3 全氟化碳高聚物表现出非凡的热稳定性和化学稳定性，不需要任何类型的稳定添加剂。
1.4 本规范适用于由粒状模塑粉末形成的主要无空隙模塑或挤出 PTFE 型材。本规范不适用于由“细粉”树脂通过润滑糊料挤出形成的形状，其中包括膨胀聚四氟乙烯。
1.5 本规范不适用于特定的外科植入物产品，包括其包装、灭菌或材料的生物相容性和/或特定最终用途的适用性。
1.6 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.7 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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