PD IEC/TR 60493-2:2010
老化测试数据统计分析指南 审查正态分布数据统计分析程序的验证

Guide for the statistical analysis of ageing test data. Validation of procedures for statistical analysis of censored normally distributed data


标准号
PD IEC/TR 60493-2:2010
发布
2016年
发布单位
英国标准学会
当前最新
PD IEC/TR 60493-2:2010
 
 

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