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2不留遗憾:创办久心医疗,自主研发自动体外除颤器2012年7月,孙建燕决定离开他任职的第二家医疗器械公司(诺尔康),作为主要合伙人和几位志同道合者一起创立了久心医疗,并任董事长兼CEO,致力于自动体外除颤器的研发。用他的话来说,人生要有创业的经历,否则会有遗憾。...
图1 皮下ICD解剖位置示意图 术中采用全身麻醉,于左侧第5——6肋斜切口,通过皮下隧道将皮下除颤电极置于患者胸骨旁右侧,将脉冲发生器植入左侧第5——6肋间腋前线和腋中线间皮下囊袋内,整个术程仅耗时1小时,术中测试除颤功能良好,手术获得了圆满成功。 ICD是目前预防心脏性猝死最有效的方法。传统ICD通过外周静脉将除颤电极导线植入静脉及右心室内,脉冲发生器在左侧胸部皮下。...
双腔ICD增加了心房电极将更有效地区分室上速和室速,并可在室上速时行抗心动过速起搏治疗,并提供了一个双腔起搏系统。所有这些治疗方式可以通过体外程控加以选择以及设定参数。相当于这3个阶段的产品,有人分别称之为第1、2、3代ICD。 第3代ICD是由脉冲发生器和导线电极两部分组成。导线电极经静脉植入,用右室电极和一个独立的环状电极组成的双极性配置来感知心率。...
体外除颤器临床使用风险主要表现为:心脏除颤功能失效、监视器或记录器失效或受扰紊乱。为减少不良事件重复发生造成伤害的风险,提醒使用单位根据相关国家标准和行业标准,及所使用体外除颤器的随机文件要求,建立并严格执行体外除颤器的日常维护机制;生产企业应考虑除颤器的特殊性(高风险、不常使用),尽量通过“机宜人”的设计使产品易于维护,并且加强关键部件的可靠性设计,以减少设备故障的发生。...
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