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(包括植入式除颤器)的专用要求》40YY 1057—2016《医用脚踏开关通用技术条件》41YY 1468—2016《用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统》42YY 1475—2016《激光治疗设备 Q开关掺钕钇铝石榴石激光治疗机》序号144项推荐性行标编号及名称1YY/T 0043—2016《医用缝合针》2YY/T 0064—2016《医用诊断X射线管组件电气及负载特性》3YY/T 0079—...
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当前,我国医疗器械注册检验主要依据YY 0505—2005《医用电气设备 第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验》、GB 9706.1—2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》、GB/T 14710—2009《医用电器环境要求及试验方法》以及具体产品规范开展,主要包括性能、安规、电磁兼容测试以及部分环境适应性试验。...
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