GB/T 16292-1996由国家质检总局 CN-GB 发布于 1996-04-10,并于 1996-10-01 实施,于 2011-02-01 废止。
GB/T 16292-1996 在中国标准分类中归属于: C10 医药综合,在国际标准分类中归属于: 13.040.30 工作场所空气。
GB/T 16292-1996 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法的最新版本是哪一版?
最新版本是 GB/T 16292-2010 。
本标准规定了医药工业洁净室(区)中悬浮粒子的测试方法和就悬浮粒子而言的空气洁净度的评定。 本标准适用于医药工业洁净室(区)中悬浮粒子洁净度的监测和洁净度等级的验证。
《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行版国家标准分为:GB/T16292-2010医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法GB/T16293-2010医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法GB/T16294-2010医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法...
1.GB/T 16292-2010 《医药工业洁净室(区)》悬浮粒子的测试方法》2. GB/T 16294-2010 《医药工业洁净室(区)》沉降菌的测试方法》...
药厂洁净室区分为A、B、C 、D四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP(2010)。照度、噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP(2010),规定为A、B、C、D四个等级。A级区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。...
中华人民共和国国家标准GB/T 16292-20109(医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法)对医药工业洁净区(假设一个洁净区是由一个或多个洁净室组成)空气中悬浮粒子计数器的测试要**:一个洁净室采样点数应不少于2点,总采样次数应不少于5次,并且计算该洁净室的95%置信上限(UCL)。对于无尘室或独立的隔间,若是取样点数小于10 (2到9),则须要进行至信上限分析。...
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