《中国药典2020版四部》0861残留溶剂测定法中也提到第四类溶剂,即尚无足够毒理学资料的溶剂如1,1-二乙氧基丙烷、1,1-二甲氧基甲烷、2,2-二甲氧基丙烷、异辛烷、异丙醚、甲基异丙基酮、甲基四氢呋喃、石油醚、三氯醋酸、三氟醋酸,这些也属于残溶剂需要研究的对象。...
限度按内标法以峰面积计算,乙醇的残留量不得过0%,甲醇、乙酸乙酯、丙酮、正己烷和乙酸丁酯的残留量均应符合规定。水分取本品,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过4.0%。重金属取本品,依法测定(通则0821第三法),含重金属不得过百万分之二十含量测定照高效液相色谱法(通则0512)测定。溶剂见有关物质项下。...
6-O-(3-氨基-3-脱氧-αD吡喃葡萄糖基)-4-O-[6-[(2S)-4-氨基-2-羟基-丁酰氧基]氨基-6脱氧-aD吡喃葡萄糖基]-1N-(2S)-4-氨基2-羟基丁酰氧基]-2-脱氧D链霉胺杂质HH2NNH H4N6O12584.6 6-O-(3-氨基-3-脱氧-α-D吡喃葡萄糖基)-1-N-[(2S)-4氨基-2-羟基丁酰氧基]4O-(2,6-二氨基-2,6-双脱氧-aD吡喃葡萄糖基)...
供试品溶液取本品约1g,精密称定,精密加二氯甲烷5ml,充分振摇使溶解对照品溶液取2-甲氧基乙醇适量,精密称定,用二氯甲烷定量稀释制成每1ml中含10g的溶液色谱条件以硝基对苯二酸改性的聚乙二醇(或极性相近)为固定液;柱温为60℃;进样体积21l测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人气相色谱仪,记录色谱图。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号