ISO 14602:1998
非有源外科植入物.骨接合植入物.特殊要求

Non-active surgical implants - Implants for Osteosynthesis - Particular requirements

作废

ISO 14602:1998 发布历史

ISO 14602:1998由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 1998-05。

ISO 14602:1998 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

本标准有等同采用的 中文版 GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物.骨接合与关节置换植入物.第1部分:骨接合植入物特殊要求

ISO 14602:1998 非有源外科植入物.骨接合植入物.特殊要求的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 14602:2010 。

ISO 14602:1998的历代版本如下：

• 2010年 ISO 14602:2010 非活性外科植入物.骨接合植入物.详细要求
• 1998年 ISO 14602:1998 非有源外科植入物.骨接合植入物.特殊要求

该欧洲标准规定了用于骨缝合术的非主动外科植入物（以下简称植入物）的特殊要求。 除了 EN ISO 14630:1997 之外，该标准还对预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息提出了特殊要求。

采用 ISO 14602 的发行版本有：

• AS ISO 14602:2003 给水用1/2 In.(12 mm)到2 In.(50 mm)聚乙烯-铝-聚乙烯和交联聚乙烯-铝-交联聚乙烯复合压力管
• AS ISO 14602:2015 无源外科植入物 接骨术植入物 特殊要求
• DS/EN ISO 14602:2012 无源手术植入物 接骨术用植入物 特殊要求
• EN ISO 14602:1998 非有源外科植入物.骨接合植入物.特殊要求 ISO 14602-1998
• EN ISO 14602:2009 非活性外科植入物.接骨术植入物.特殊要求
• EN ISO 14602:2010 稳定性外科植入物.接骨术植入物.详细要求
• EN ISO 14602:2011 稳定性外科植入物.接骨术植入物.详细要求
• KS P ISO 14602-2017 非活性外科植入物接骨植入物特殊要求
• KS P ISO 14602-2017(2022) 非活性外科植入物.骨合成用植入物.特殊要求
• KS P ISO 14602:2010 非活性外科植入物.骨接合植入物.详细要求
• KS P ISO 14602:2017 非活性外科植入物接骨植入物特殊要求

标准号

ISO 14602:1998

发布

1998年

中文版

GB/T 12417.1-2008 (等同采用的中文版本)

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 14602:2010

当前最新

ISO 14602:2010

 

 

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