本文将从国家药品监督管理局关于医疗器械注册检验环境试验要求并结合个人在医疗器械环境与可靠性方面的项目实施经验,特对国内医用电气设备环境试验标准GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》进行了归纳总结,以供相关从业人员进行参考。...
根据2007年国家医疗器械质量监督抽验计划,国家食品药品监督管理局组织对骨接合金属植入物、一次性使用输血器、银合金粉、高频手术设备、医用内窥镜设备、强脉冲光治疗仪(光子美容仪)产品进行了专项质量监督抽验,并公告抽验结果。...
N2020040-T-SH40内镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器制定推荐性全国外科器械标准化技术委员会上海市医疗器械检测所N2020041-T-SH41医用电气设备网络安全基本要求制定推荐性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020042-T-SH42医用电气设备使用可靠性信息收集与评估方法制定推荐性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所A2020043-T-SH43医用电气设备可靠性技术通用要求制定推荐性全国医用电器标准化技术委员会上海市医疗器械检测所...
第四十二条新建项目可优先选用预装式变电站、箱式发电机组、应急集装箱式数据机房、一体化建筑设备管理系统等成套设备。 七、医用气体 第四十三条应急医疗设施应设置医用氧气、医疗空气、医用真空气体供应。医用气体系统每床位应按ICU供应量考虑且同时使用系数取为100%,所有管路应能满足峰值流量供应需求。 第四十四条医用真空站房应位于隔离区内,医疗空气、医用氧气和其他医用气体站房应设在非隔离区。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号