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具体来说，指南适用于以下产品： 集成单一单元 — 即，医疗器械和/或器械部件与药品形成一个不可重复使用的集成产品，并且药品的作用是主要的。对于集成产品，欧盟医疗器械法规（MDR 2017/745）附录 I 中规定的相关一般安全性和性能要求适用于器械的安全和性能。 共包装 — 即，医疗器械与药品一起包装。 ...
开发一种无线医疗系统时，必须考虑到各种安全要求，包括系统中所有硬件设备的访问安全、数据传输安全和数据存储安全—特别是医院服务器的安全。 互操作。使用不同无线技术的设备之间的互操作性，是无线医疗的一个瓶颈问题。无线设备互操作性将进一步帮助实现无线医疗系统的广泛使用。 如康体佳健康联盟等组织在率先解决这些关键问题方面，扮演着积极的角色。...
长期研究便携式医疗电子设备的中科院微电子所健康电子中心副主任王云峰认为，它能够帮助医生和护理人员追踪患者实际用药情况，同时收集各种生理反馈信息，达到帮助患者坚持按医生处方服药的目的，减少不当用药引发的医疗支出增加，从而保持健康管理。 “数字药片”的发展不仅限于解决病患服药依从性问题，还有许多大数据亟待开发；因此，各大药厂不愿缺席。据知，诺华和大厂高通也已共同投资10亿美元开展数字药物的研发。...
日前，工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、药监总局联合发布《医药工业发展规划指南》（以下简称《指南》），旨在加快“十三五”医药工业由大到强的转变。 《指南》提出，要在医药行业重点推进六大领域的发展，包括生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备。六大领域中，与医疗器械相关的是后面三个，恰好占比一半。 ...
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