NP EN ISO 10993-16-2000
医学设备的生物性评价．第16部分：可滤取物质以及降解物质的毒性分析（ISO 10993-16-1997）

Biological evaluation of medical devices Part 16:Toxicokinetic study design for degradation products and leachables(ISO 10993-16-1998)

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标准号

NP EN ISO 10993-16-2000

发布日期

2000年11月

实施日期

2000年11月

废止日期

无

国际标准分类号

11.100

发布单位

PT-IPQ

适用范围

Esta parte da ISO 10993 indica os princípios como devem ser concebidos e efectuados os estudos de toxicocinética relevantes para os dispositivos médicos. O Anexo A descreve as considera??es relativos à inclus?o dos estudos de toxicocinética na avalia??o biológica dos dispositivos médicos.

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