在此提供本指南文件,以方便有关各方进行磋商和使用。1.引言通常,依据吸入毒性策略(67/548/EEC文件第七版修正案),以及确定急性毒性作用途径和28天基线研究的必要性,决定了对于粒度检测方法的需求。该研究策略为执行吸入毒性研究提供了重要论点依据。药品通常会含有特定的可吸入的颗粒大小范围(如,可能沉积在呼吸道的任何地方)。...
Imp:不适合用沉降法测试粒度的粉体:1) 样品比重接近于水的粉体,因为这类粉体难以沉降。2) 团聚类粉体,如磁性粉材料体,因为这类粉体颗粒在测试过程中会团聚。3) 不同比重的混合粉体。图5 沉降法颗粒沉降状态示意图四、电阻法【库尔特计数法】适合对粒度分布比较窄的颗粒进行测量。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号