IEC 60601-1:2005由国际电工委员会 IX-IEC 发布于 2005-12,并于 2011-09-28 实施。
IEC 60601-1:2005 在中国标准分类中归属于: C39 医用电子仪器设备,在国际标准分类中归属于: 11.040.01 医疗设备综合。
IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求的最新版本是哪一版?
最新版本是 IEC 60601-1:2024 SER 。
* 在 IEC 60601-1:2005 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统(以下简称ME设备和ME系统)的基本安全和基本性能。如果某个条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统,则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此,则该条款或子条款同时适用于 ME设备和 ME 系统,如相关。除 7.2.13 和 8.4.1 之外,本标准中的具体要求不涵盖本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险。本标准也适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的设备。 IEC 61010 系列 2) 涵盖了不属于 ME 设备定义范围的体外诊断设备。本标准不适用于 ISO 14708-1 3) 涵盖的有源植入式医疗设备的植入部件。
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