IEC 60601-1:2005
医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求

Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

被代替

标准号

IEC 60601-1:2005

发布

2005年

发布单位

国际电工委员会

替代标准

IEC 60601-1:2005/COR1:2006

当前最新

IEC 60601-1:2024 SER

 

 

引用标准

IEC 60065:2001 IEC 60068-2-2:1974 IEC 60079-0 IEC 60079-2 IEC 60079-5

被代替标准

IEC 62A/505A/FDIS:2005 IEC 60601-1:1988 IEC 60601-1 AMD 1:1991 IEC 60601-1 AMD 2:1995 IEC 60601-1 AMD 2 Corrigendum 1:1995

适用范围

本国际标准适用于医疗电气设备和医疗电气系统（以下简称ME设备和ME系统）的基本安全和基本性能。如果某个条款或子条款专门旨在仅适用于 ME 设备或仅适用于 ME 系统，则该条款或子条款的标题和内容将如此说明。如果情况并非如此，则该条款或子条款同时适用于 ME设备和 ME 系统，如相关。除 7.2.13 和 8.4.1 之外，本标准中的具体要求不涵盖本标准范围内 ME 设备或 ME 系统的预期生理功能所固有的危险。本标准也适用于用于补偿或减轻疾病、伤害或残疾的设备。 IEC 61010 系列 2) 涵盖了不属于 ME 设备定义范围的体外诊断设备。本标准不适用于 ISO 14708-1 3) 涵盖的有源植入式医疗设备的植入部件。

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