经过本人对东北地区多家医药厂房(已投产)洁净区环境情况的调查了解,GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下两种情况: (一)正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,zui终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。 医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。 ...
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况:正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利而出现了有的药厂大力投入改造后,药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。...
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况:正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利而出现了有的药厂大力投入改造后,药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。...
(三) 竣工验收1、 洁净厂房检测的竣工工验收,是在各分临沂部单机试车,无生产负荷系统试车自检合格后进行。竣工验收的内容是对各分部工程的单机试车和无生产负荷系统试车的核查,洁净室(区)性能参数检测和临沂调试、各分部观感质量核查,建设方要求的检测和调试内容。...
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