找不到引用YBB 0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法 的标准
经过本人对东北地区多家医药厂房(已投产)洁净区环境情况的调查了解,GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下两种情况: (一)正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利,zui终出现了有的药厂投入巨资改造后,药品质量并未明显提高。 医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。 ...
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况:正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利而出现了有的药厂大力投入改造后,药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。...
GMP技术改造医药厂房工程普遍存在以下情况:正由于存在主观认识上的误区,在污染控制过程中的洁净技术应用不利而出现了有的药厂大力投入改造后,药品质量并未明显提高。医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装,生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。...
二、一般常识 1、洁净厂房与设施 ☆洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。 ☆不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施。 ☆根据药品生产工艺要求,洁净室(区)设置的称量和备料室,空气洁净度等级应与生产要求一致,并有捕尘和防止交叉污染的设施。 ☆生产区不得存放非生产物品和个人杂物。...
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