ISO 15004-1:2006
眼科仪器.基本要求和试验方法.第1部分:所有眼科仪器适用性的一般要求
Ophthalmic instruments - Fundamental requirements and test methods - Part 1: General requirements applicable to all ophthalmic instruments
- 标准号
- ISO 15004-1:2006
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 15004-1:2020
- 当前最新
- ISO 15004-1:2020
- 引用标准
- IEC 60601-1:2005 IEC 60695-2-10 ISO 15004-2 ISO 9022-2:2002 ISO 9022-3:1998
- 适用范围
- ISO 15004 的这一部分规定了非侵入性、主动式和非主动式眼科仪器的基本要求。 ISO 15004 的这一部分也适用于低视力辅助设备和眼压计，但不适用于与眼球接触的其他眼科仪器。 ISO 15004 的这一部分不适用于手术显微镜、内窥镜和用于激光研究或激光治疗眼睛的设备。
ISO 15004-1:2006相似标准
推荐
21项医疗器械行业标准和1项标准修改单发布
《同种异体修复材料 第1部分：组织库基本要求》规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定，适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制。 ...
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
/T 1402—2016《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性的测试方法》55YY/T 1404—2016《含铜宫内节育器用铜的技术要求与试验方法》56YY/T 1405—2016《机械避孕器械可重复使用的天然和硅橡胶阴道隔膜要求和试验》57YY/T 1406.1—2016《医疗器械软件第1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件的指南》58YY/T 1407—2016《放射治疗模拟机影像系统性能和试验方法...
光学实验室建造标准
第3级光学参考传递标准发布授权实验室能力的一般要求 德国标准化学会，关于光学实验室的标准 DIN EN ISO 9241-305-2009 人-机交互作用的人类工效学 第305部分:电子可视显示器用光学实验室试验方法 DIN EN ISO 11985-1998 眼科光学.隐形眼镜.由于暴露于紫外线和可见光射线造成的老化(实验室方法) 法国标准化协会，关于光学实验室的标准 NF X35-122...
共86项！2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
A2020054-Q-SH54眼科光学 人工晶状体 第8部分：基本要求修订强制性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院N2020055-Q-HZ55眼科光学 人工晶状体 第4部分：标签和资料修订推荐性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院N2020056-T-HZ56眼科仪器 眼底照相机修订推荐性全国医用光学和仪器标准化分技术委员会浙江省医疗器械检验研究院...
谁引用了ISO 15004-1:2006 更多引用
BS EN ISO 10943:2023 眼科仪器 间接检眼镜
ISO 10943:2023 眼科仪器.间接检眼镜
BS EN ISO 10942:2022 眼科仪器 直接检眼镜
ISO 10942:2022 眼科仪器.直接检眼镜
ISO 15253:2021 眼科光学和仪器 提高弱视力的光学装置
GB 38455-2019 眼科仪器 角膜曲率计
DIN EN ISO 10939:2017 眼科仪器 裂隙灯显微镜（ISO 10939:2017）；德文版 EN ISO 10939:2017
ISO 10939:2017 眼科仪器.裂隙灯显微镜
DIN EN ISO 10938:2017 眼科光学.视敏度测量用图表显示.印刷,投影和电子(ISO 10938-2016);德文版本EN ISO 10938-2016
BS EN ISO 10938:2016 眼科光学. 视敏度测量用图表显示. 印刷, 投影和电子