YBB 0029-1-2005
高硼硅玻璃管制注射剂瓶
Injection vials made of high borosilicate glass tubing
YBB 0029-1-2005 中，可能用到以下仪器
- 标准号
- YBB 0029-1-2005
- 发布
- 2006年
- 发布单位
- 行业标准-药品包装
- 当前最新
- YBB 0029-1-2005
- 被代替标准
- YBB 0029-2002
- 本标准适用于盛装直接分装的注射用无菌粉末或无菌液体的高硼硅玻璃管制注射剂瓶。
YBB 0029-1-2005相似标准
推荐
CFDA发布130项直接接触药品的包装材料和容器国家标准的公告（2015年第164号）
（试行）8YBB00292005-2-2015中硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00292005-2中性硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行）9YBB00292005-1-2015高硼硅玻璃管制注射剂瓶YBB00292005-1高硼硅玻璃管制注射剂瓶（试行）10YBB00312002-2015钠钙玻璃模制注射剂瓶YBB00312002钠钙玻璃模制注射剂瓶（试行）11YBB00322003-2015低硼硅玻璃模制注射剂瓶...
浅析化学药品注射剂一致性评价“包材选择合理性”的研究策略
项目B：本品采用低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装，目前通过一致性评价的同品种均采用中硼硅玻璃管制注射剂包装。为保障药品上市后质量持续稳定，建议将本品包装更换为中硼硅玻璃管制注射剂瓶，并按照相关技术要求进行包材相容性研究，提供相关研究资料。由此可见，虽然目前暂无明确的法规要求，但采用中硼硅玻璃瓶作为注射剂的包装容器已然成为趋势。3、为什么要采用中硼硅玻璃瓶在药用玻璃领域，有一个非常重要的参数，叫做耐水性。...
中硼硅疫苗瓶，中国人到底能不能造
中国造不出中硼硅疫苗瓶，这种说法当然不对，中硼硅模制瓶国内的山东药玻做的挺好的。再具体点，中国造不出中硼硅玻璃管制注射剂瓶吗，也不对，国内多家企业买了德国、意大利的制瓶生产线，中硼硅玻璃管制注射剂瓶做的都挺好的，真正难的是中硼硅玻璃管。...
药典委：《国家药包材标准》中有关问题的答复
十、YBB00302002-2015 YBB00322005-2-2015 管制注射剂瓶（中 硼硅玻璃管制注射 剂瓶、低硼硅玻璃 管制注射剂瓶） 1、耐冷冻性试验存在问题：试验方法不够科学修订建议：建议：由标准机构根据制 药冻干工艺所用的介质，重新 调研试验方法的适宜性和科学 性。修订理由：用此方法试验，国内、外生产的 7ml以上的中硼管瓶和高硼硅管制 瓶不合格比例较高。...