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管制瓶是先拉成玻璃管,然后用玻璃管在立式转盘式机器制成瓶子,模制瓶是用硼砂、石英砂在窑炉行列机生产做成瓶子的,管制瓶不使用模具,只使用两套模轮,模制瓶需要整套模具。目前国内模制瓶主要是钠钙,管制瓶主要是低硼硅,中性硼硅玻璃。模制瓶瓶壁瓶底厚薄不匀,传热效果差,不利于晶型生长,会产生局部冻融现象。模制瓶在生产过程中,瓶口会不周整,不利于半压塞。优点就是价格便宜,国内广泛用于兽药冻干产品。...
项目B:本品采用低硼硅玻璃管制注射剂瓶包装,目前通过一致性评价的同品种均采用中硼硅玻璃管制注射剂包装。为保障药品上市后质量持续稳定,建议将本品包装更换为中硼硅玻璃管制注射剂瓶,并按照相关技术要求进行包材相容性研究,提供相关研究资料。由此可见,虽然目前暂无明确的法规要求,但采用中硼硅玻璃瓶作为注射剂的包装容器已然成为趋势。3、为什么要采用中硼硅玻璃瓶在药用玻璃领域,有一个非常重要的参数,叫做耐水性。...
中硼硅玻璃也称国际中心玻璃(5.0中性玻璃),在药包材中用途较为广泛,国际上注射液一般都采用中性玻璃。低硼硅玻璃是我国特有的药用玻璃产品,由于这种玻璃与中性玻璃相比,硼含量较低,线性热膨胀系数大,耐水性略低故制作安瓿质量不太理想。与硼硅玻璃相比,钠钙玻璃易于熔制和加工,且价格低廉,多用于制造对耐热性、化学稳定性要求不高的玻璃制品。不同材质玻璃管的常见应用见图4。...
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