YBB 0031-2003
硼硅玻璃模制注射剂瓶
Pengguiboli Mozhi Zhusheji Ping Injection vials made of moulded borosilicate glass
2006-06
- 标准号
- YBB 0031-2003
- 发布
- 2003年
- 发布单位
- 行业标准-药品包装
- 替代标准
- YBB 0006-2-2005
- YBB 0031-2004
- 当前最新
- YBB 0006-2-2005
- YBB 0031-2004
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药用玻璃瓶标准:药包材检测仪器适用标准
考核成品性能的指标主要有下列几项： 玻璃瓶应力检测仪 A. 内表面耐水性 B. 抗热震性：国际标准要求硼硅玻璃60℃，钠钙玻璃42℃，这次新标准均与ISO相同。 C. 内应力：ISO安瓿为50nm/mm，其他产品为40nm/mm，这次新标准均为40nm/mm。 D. 耐内压力：模制输液瓶和模制注射剂瓶均有内压力要求ISO要求600Kpa。 ...
"可见异物"频被检出 药用玻璃瓶成人体健康杀手
二是限制低硼硅玻璃在水针注射剂包装上的使用，其他品种应限期做出尽快过渡到使用中性硼硅玻璃的规划，淘汰钠钙玻璃在注射剂包装上的使用。对那些生产患者急需的、又处于微利或濒临亏损品种以及高风险低价注射剂品种的企业，国家出台相应政策，允许其使用中性硼硅玻璃包装的药品适当提高销售价格。 三是建立药厂用中性硼硅玻璃替代低硼硅玻璃、钠钙玻璃的快速审批绿色通道。...
玻璃瓶的质量标准
第一类产品标准23 项，按产品类型共分为8种，其中《模制注射剂瓶》3 项《管制注射剂瓶》3 项《玻璃输液瓶》3 项《模制药瓶》3 项《管制药瓶》3 项，《管制口服液瓶》3 项，《安瓶》2项《玻璃药用管》3 项（注：该产品为加工各类管制瓶、安瓿的半成品）。...