BS EN ISO 11138-1:2006
医疗保健产品灭菌.生物指示物.一般要求

Sterilization of health care products - Biological indicators - General requirements

2017-04

 

 

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试： 免费下载 BS EN ISO 11138-1:2006 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

 

标准号
BS EN ISO 11138-1:2006
发布
2006年
发布单位
英国标准学会
替代标准
BS EN ISO 11138-1:2017
当前最新
BS EN ISO 11138-1:2017
 
 
被代替标准
04/30078095 DC:2004 BS EN 866-1:1997
适用范围
ISO 11138-1:2006 提供了生物指示剂（包括接种载体和悬浮液及其成分）的生产、标签、测试方法和性能特征的一般要求，用于灭菌过程的验证和常规监测。 ISO 11138-1 ：2006规定了适用于ISO 11138所有后续部分的基本和通用要求。 ISO 11138的后续部分提供了特定特定过程的生物指示剂的要求。 如果没有提供特定的后续部分，则本部分适用。

BS EN ISO 11138-1:2006相似标准

ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求 DIN EN ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.第1部分:一般要求 NF S98-004-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第1部分:一般要求 ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示器.第1部分:一般要求 BS EN ISO 11138-4:2006 医疗保健产品灭菌.生物指示物.干热灭菌用生物指示剂

推荐

卫计委发布关于征求消毒产品卫生安全评价规定

《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则》的要求、 GB18281.2《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物》、GB18281.3《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物》、GB18282.1《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第1部分：通则》、GB18282.3《医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统...

嗜热脂肪芽孢杆菌作为生物指示剂标准菌介绍

我国卫生部也将该菌株作为压力蒸汽灭菌效果评价的标准检测菌株列入《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》( GB 15981 － 1995) 和《消毒技术规范》( 2002 版) ； 同时，国家质量监督检验检疫总局也将其作为湿热灭菌用生物指示物列入《医疗保健产品灭菌生物指示物》( GB 18281.3 － 2000) 标准中。...

无菌隔离系统的介绍

PDA建议以下关于隔离系统的定义应被全世界医疗保健行业采纳：　　隔离系统是密封的或者有微生物过滤系统（高效过滤系统HEPA）提供空气并且可以自净化。当密闭时，仅使用已净化过的内部表面或使用快速传递通道进行物料传递。当打开时，仅允许物料通过特定的并已经过设计和验证的开口进行进出传递，以排出污染的传递。它可被用于无菌操作时隔离活性混合物或者同时用于灭菌处理和隔离。...

无菌隔离系统简介

PDA建议以下关于隔离系统的定义应被全世界医疗保健行业采纳：　　隔离系统是密封的或者有微生物过滤系统（高效过滤系统HEPA）提供空气并且可以自净化。当密闭时，仅使用已净化过的内部表面或使用快速传递通道进行物料传递。当打开时，仅允许物料通过特定的并已经过设计和验证的开口进行进出传递，以排出污染的传递。它可被用于无菌操作时隔离活性混合物或者同时用于灭菌处理和隔离...


Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号