ISO 22523:2006
外置假肢和外部器械矫形.要求和试验方法

External limb prostheses and external orthoses - Requirements and test methods

标准号

ISO 22523:2006

发布

2006年

中文版

GB/T 30659-2014 (等同采用的中文版本)

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 22523:2006

 

 

引用标准

EN 1041 EN 50082-2 IEC 60601-1-2 IEC 60601-1:1988 IEC 61000-4-3 ISO 10328 ISO 13405-1 ISO 13405-2 ISO 13405-3 ISO 15032 ISO 22675 ISO 8548-1 ISO 8548-2 ISO 8548-3 ISO 8549-1 ISO 8549-2 ISO 8549-3

适用范围

本国际标准规定了外肢假肢和外用矫形器的要求和测试方法，包括 ISO 9999 中的以下分类： 06 03 - 06 15 矫形器 06 18 - 06 27 假肢 它涵盖了强度、材料、使用限制、风险和提供与部件和部件组件的正常使用条件相关的信息。 本国际标准不涵盖特殊座椅，因为它在 ISO 9999 中不属于矫形器，并且通常不佩戴在身上。 注 1：未来旨在涵盖矫形鞋（分类 06 33）。 注 2：ISO 13485 和 ISO 13488 中描述或提及的质量体系的应用可能是适当的。

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