GB 10035-2006
气囊式体外反搏装置

Air-bag type sequential external counter-pulsation device


GB 10035-2006 发布历史

本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于各种类型气囊式体外反搏装置(以下简称反搏装置)。该反搏装置供医疗单位用于临床治疗心、脑、肾等器官的缺血性疾病,并有康复、保健功能。

GB 10035-2006由国家质检总局 CN-GB 发布于 2006-03-13,并于 2006-10-01 实施。

GB 10035-2006 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

GB 10035-2006 发布之时,引用了标准

  • GB/T 191 包装储运图示标志*2008-04-01 更新
  • GB 5013.1-1997 额定电压450/750V及以下橡皮绝缘电缆 第1部分;一般要求
  • GB 9706.1-1995 医用电器设备 第1部分;安全通用要求
  • GB 9969.1 工业产品使用说明书 总则
  • GB/T 14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法

* 在 GB 10035-2006 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。

GB 10035-2006的历代版本如下:

GB 10035-2006



标准号
GB 10035-2006
发布日期
2006年03月13日
实施日期
2006年10月01日
废止日期
中国标准分类号
C45
国际标准分类号
11.040.40
发布单位
CN-GB
引用标准
GB/T 191 GB 5013.1-1997 GB 9706.1-1995 GB 9969.1 GB/T 14710-1993
代替标准
GB 10035-2017
被代替标准
GB 10035-1994
适用范围
本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于各种类型气囊式体外反搏装置(以下简称反搏装置)。该反搏装置供医疗单位用于临床治疗心、脑、肾等器官的缺血性疾病,并有康复、保健功能。

GB 10035-2006 中可能用到的仪器设备





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