本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于各种类型气囊式体外反搏装置(以下简称反搏装置)。该反搏装置供医疗单位用于临床治疗心、脑、肾等器官的缺血性疾病,并有康复、保健功能。
GB 10035-2006由国家质检总局 CN-GB 发布于 2006-03-13,并于 2006-10-01 实施。
GB 10035-2006 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
* 在 GB 10035-2006 发布之后有更新,请注意新发布标准的变化。
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